第一条 为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。
第三章 进口药品的合同和质量标准第十一条 进口药品的外贸单位,必须具有卫生行政部门核发的《药品经营企业许可证》,并按本《办法》对外签订合同。进口单位应在合同签订后15日内,将合同副本和《进口药品注册证》复印件或《一次性进口药品批件》报送到货口岸药检所。
第一章 总则第一条 为加强进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条 国家对进口药品实行注册审批制度。
《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理领域的重要法律,旨在保障公众用药安全,促进药品行业的健康发展。该法规定了药品的生产、经营、使用、监管等方面的基本要求和制度,为药品市场的规范运行提供了法律保障。药品的生产与质量控制 《中华人民共和国药品管理法》对药品的生产环节进行了严格的规定。
第一章 总 则第一条 为加强药品监督管理 , 保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。第三条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。
第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。
1、符合规定的,核发《进口药包材注册证》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》。 香港、澳门和台湾地区的药包材生产厂商申请药包材注册的,参照进口药包材办理,符合规定的,发给《药包材注册证》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》。
2、如果能合法通过海关和商检进口,则即可在国内销售;如果没有获得进口保健食品批准文号,则只能作为普通食品销售,且不能在标签、广告中宣传功效、疗效、功能;如获得进口保健食品批准文号,则可作为保健食品销售,并可按照批件的内容宣传功效。
3、那要看你工商注册是怎么批得,如果申请的时候写的是进口保健品零售类,那么手续齐全就不用经过食药局了,如果没有,那你现在卖这些就不对了,因为注册证上没说卖此类产品。而你现在在销售就有点挂羊头卖狗肉的嫌疑了。
4、如果你不打算开专卖店那不用再卫生部获取批文什么的,直接卖就行。谁介绍你干的你就找谁去问就行了,一般内部会有专门的人叫你怎么运作。但是安利好像在走下坡路,你怎么么做安利呢,我的一个阿姨都不做了,她说赚不了钱,无限极好像不错,就是南方李锦记,他的保健品都挺不错的。
5、目前,国家食品药品监督管理总局明确:网上只能销售应用安全、质量稳定、疗效确切的非处方药(即指明OTC的药品),不能销售或变相销售处方药。三是确认药品的配送验收。按照有关要求,承担药品配送任务的应当是药店自己的配送队伍,不能委托包括邮寄、快递或企业等社会上的配送机构来配送药品。
擅卖境外药品就是犯销售假药罪;对于进口的药品必须要取得国家相关的部门认可,而且还需要经过检验之后才能进行上架进行购买,构成凶罪者就会处三年以下的有期徒刑并承担相应的罚金。
所以,销售未经批准的进口药,即使药品确有疗效或者未造成严重后果,也应以销售假药罪论处。
生产、销售假药的,处三年以下 有期徒刑 或者 拘役 ,并处 罚金 ;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者 死刑 ,并处罚金或者 没收财产 。
网络代购境外未经批准进口、销售的药品,均以假药论处,因此网络代购构成销售假药罪,无论药品药效如何都属于违法行为,只有通过国内生产许可的、允许合法流通的,并且符合要求的药品才能被正常销售。 网络代购构成销售假药罪吗?代购销售假药罪也是违法的。
法律主观:生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。但销售少量根据民间传统配方私自加工的药品,或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品,没有造成他人伤害后果或者延误诊治,情节显著轻微危害不大,不属于犯罪行为。
对于虽属假药,但对人体健康不一定产生严重危害的情况,需进行具体鉴定,若药品本身不危害人体健康的,当然不能认定为构成本罪;若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的,当然应认定为生产、销售假药罪。