
1、生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”所以不一定必须具有中级职称或执业药师资格,工作经验至少3年。
2、生产部经理:(来自新版GMP)生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、可以外聘。要求企业负责人是执业药师是针对零售企业。是针对诸多年难以解决的质量负责人不在岗问题,提出的解决方案。在较大的企业企业负责人都是外聘的,所以药店的企业负责人也可以外聘,但是他既然是企业负责人就要决定企业的从采购到销售的所有事宜。
4、医药行业招聘的生产厂长、业务主管、药店经理等许多高级职位,都需要应聘者持有“执业药师资格证”。拥有执业药师资格证的高级管理人员收入十分丰厚,通常采取年薪制。在招聘网上也可以看到,执业药师的月薪可达万元以上,也是十分可观。
药厂质量负责人要求如下:主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理经验,应对本规范的实施和产品质量负责。
药品零售企业 法定代表人或企业负责人必须持有执业药师资格。质量负责人需具有药学、医学、生物、化学等相关专业学历或药学专业技术职称,并具备一年以上的药品经营质量管理工作经验。
法律分析:药厂可以个人承包。承包人需要年满十八周岁的自然人,企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无相关规定的情形。企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
法律分析:根据规定,在药品生产质量管理过程中,关键人员一般包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。法律依据:《药品生产质量管理规范》第二十条 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
药品生产企业的关键人员包括总经理、生产部门负责人、质量部门负责人、研发部门负责人、销售部门负责人、财务部门负责人、人力资源部门负责人等。总经理:负责企业整体运营和发展战略的制定和实施,具有较强的管理和领导能力。
在药品法规中,关键人员的角色与资质要求被明确规定。《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规定,关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
药品生产企业关键人员包括: 药品研发人员:药品研发人员是企业的创新引擎,负责新药品的研制和开发。他们需要具备深厚的医药学、化学等学科知识,进行新药的配方研究、药效学和毒理学实验,保障新药的研发成功。
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
1、生产部包括生产部长、车间主任、车间技术员、营运统计员、班长及各岗位操作员,各司其职,确保药品生产的顺利进行。质量部则设置质量部长、质量控制(实验室QC)和质量管理(车间QA),分别有QC主管、QC,QA主管、QA等岗位,旨在保证药品质量符合标准。
2、生产车间岗位:- 固体制剂:配料、压片、包衣、内包装、外包装 - 大输液针剂:配料、灌封、灯检、外包装 其他部门岗位:- 质检部:原料检验、辅料检验、包材检验、半成品检验、成品检验、车间质检 - 财务部、生产部、设备部、工程部、采购部等,一般企业都具备这些部门。
3、生产部门负责药物从原料到成品的全过程制造。岗位人员需深入了解药物生产流程、设备操作,确保生产过程的高效与安全。质量保证部(QA)质量保证部的主要职责是监督和管理药品质量,包括内部和外部审计,以及对生产过程的全面监督,以确保产品质量符合相关标准。
4、制药厂的岗位种类繁多,主要分为生产车间岗位和其他部门岗位。
5、生产部门:负责药品的实际生产。组织架构包括生产部长、车间主任、车间技术员、营运统计员、班长以及各岗位操作员。 质量部门:负责药品质量的监控和管理。部门内设质量部长,质量控制(实验室QC)和质量保证(车间QA)。具体岗位包括QC主管、QC检测员、QA主管、QA检查员等。