
领康时代提供菌株构建、发酵工艺开发、优化及放大等服务,支持从小规模到大规模的蛋白质生产,满足临床前到商业化生产需求。领康时代还提供全套的工艺表征服务,符合ICH指南QQ10和GMP标准,确保工艺验证和上市许可证申请。
在生物技术的广阔领域中,领康时代CDMO的明星选手非毕赤酵母(Pichia pastoris)莫属。这种微生物以其独特的特性,特别是针对生物制药行业的显著优势,正在逐步超越我们熟知的酿酒酵母。以往,酿酒酵母曾被视为制药界的宠儿,但糖基化问题的困扰让它在实际应用中略显乏力。
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1、新药证书、三类新药证书。开办化学药品、生物制品的生产企业,必须具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书(生物工程产品还需符合有关特殊要求);开办中药生产企业必须具有国内未生产的二个以上(含二个)三类新药证书。
2、证券时报·数据宝统计显示,疫苗类题材股中,已有16股年内涨幅翻倍(注:今年上市新股不含上市首日),分别包括万泰生物、康华生物、西藏药业、正川股份、智飞生物等。
1、重庆博腾制药科技股份有限公司,简称博腾股份,专注于化学原料药、化学制剂及生物药的CDMO业务,为全球制药公司和新药研发机构提供全方位的定制研发和生产服务。博腾股份的业务范围涵盖了从临床前阶段到临床试验乃至药品上市的整个生命周期。
2、博腾股份:2020年净利润24亿,同比增长784%。公司自2015年起为吉利德科学的抗病毒药物Remdesivir(瑞德西韦)提供定制研发生产服务,并在2020年2月收到吉利德科学的相关业务询盘。 药明康德:2020年净利润26亿,同比增长562%。
3、陶荣:男,中国国籍,出生于1962年9月,长江商学院EMBA,经济师。曾任职于兰州军区、重庆市江北区国税局。
4、孙敏:男,中国国籍,出生于1981年10月,中欧国际工商学院EMBA,注册会计师。曾任安永和德勤会计师事务所审计部高级审计员、太平财险和华泰保险集团财务会计部负责人、广州七乐康药业首席财务官。现任公司副总经理、财务负责人,负责公司战略投资及财务相关工作。
公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“省级工程技术研究中心”等资质和荣誉。在知识产权方面,江苏耀海生物制药有限公司拥有注册商标数量达到13个,专利信息达到39项。此外,江苏耀海生物制药有限公司还对外投资了5家企业,直接控制企业1家。
泰州耀海生物科技有限公司好,是上市公司。泰州耀海生物科技有限公司成立于2010年,坐落于江苏省泰州中国医药城,在北京设有全资子公司,同年上市,是一家生物医药研发及生产服务型平台企业,公司员工有五险一金,节日福利,带薪年假,公费培训,通讯补贴,提供住宿,餐补等福利。
昆山耀海电器设备有限公司是2005-11-15在江苏省苏州市昆山市注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股),注册地址位于玉山镇朝阳西路134号底层东第一间。昆山耀海电器设备有限公司的统一社会信用代码/注册号是91320583781276068W,企业法人梁世国,目前企业处于开业状态。
1、医疗器械MAH制度的背景与历程 借鉴欧美等国的药品MAH制度优势,自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》起,药品上市许可人制度逐步推进。
2、MAH制度的实施路径涉及到两种主要制度:一是分离制,允许持有人独立于生产企业,对药品质量负责;二是捆绑制,研发单位与生产企业共同持有批准文号,存在产权和责任不清的问题。对比国际上的统一制与分散制,我国现行制度偏向于分散式管理,但MAH制度更强调上市许可的持有人角色,而非仅关注审批程序。