首先申请人填写《药品经营许可证申请表》并提交相关资料，当地药监局受理申请后，进行资料审查，符合条件的，组织现场验收，并在15个工作日内作出准予许可或不予许可的决定。其次验收合格的，颁发《药品经营许可证》，并由当地药监局在网上进行公示。
1、我国血液制品生产企业GMP认证情况概述：血液制品行业每五年进行GMP换证检查，同时接受飞行检查。大部分血液制品企业能够顺利通过验收，但也有少数企业需要不断整改或面临飞行检查中的问题。
2、血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门 申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程式和要 求申报。 第二十三条 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品 生产企业许可证》和产品批准文号。
3、GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品，必须将每批产品的样品和检验报告报中国兽医药品监察所。产品的样品可以每15日集中寄送一次。中国兽医药品监察所在接到生产企业报送的样品和质量检验报告7个工作日内，作出是否可以销售的判定，并通知生产企业。
第一条 为了加强兽用生物制品经营管理，保证兽用生物制品质量，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理，应当遵守本办法。
第一章 总则第一条 根据《兽药管理条例》第二十二条的规定，制定本办法。第二条 兽用新生物制品（以下简称新制品）系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。对已批准的生物制品所使用的菌（毒、虫）种和生产工艺有根本改进的，亦属新制品管理范畴。
1、三普药业股份有限公司是一家专注于医药研发、生产和销售的综合性企业。自成立以来，三普药业始终秉承以人为本，科技创新的理念，致力于为广大患者提供安全、有效、高品质的药品。在研发方面，三普药业投入巨资建立了现代化的研发中心，汇聚了一批国内外优秀的医药研发人才。
2、三普药业股份有限公司是一家在医药行业具有显著影响力的制药企业。公司自成立以来，始终致力于研发和生产高品质、创新型的医药产品，以满足广大患者的需求。三普药业拥有一流的研发团队，不断推动医药科技的进步，为全球医药市场提供多样化的治疗方案。
3、三普药业股份有限公司（简称：三普药业）是一家总部位于中国的制药企业，主要从事药品的研发、生产和销售。公司成立于20世纪90年代，经过多年的发展，三普药业已经在中国医药市场取得了一定的市场份额和品牌知名度。公司概况：三普药业股份有限公司成立于1995年，注册资本为xx亿元人民币。
4、公司前身是成立于1969年的青海中药制药厂。经过多年的探索和拼搏，现已成为青海省最大的中藏药生产基地。公司下属子公司有青海省医药有限责任公司、三普医药连锁有限公司，上海宝来企业发展有限公司 。
5、年5月7日，青海三普药业股份有限公司成立。经中国证监会批准，于1995年1月12日在上海证券交易所以竞价上网发行方式向社会公开发行人民币A种股票1500万股（含职工股），1995年2月6日，本公司1500万股社会公众股获准在上海证券交易所上市，其中职工股同时也获准上市交易。是青海省首家上市公司。
1、销售该类药物需要以下资质：需要获得工商行政管理部门注册登记，并经过相关部门审核批准。需要获得相应的危险化学品经营许可证。需要有安全员证书。需要有符合国家标准的储存设备。需要有符合国家标准的运输工具。
2、销售兽用试剂盒需要具备以下资质要求： 兽药经营许可证：根据《兽药管理条例》规定，从事兽药生产、经营、使用活动，应当遵守法律、行政法规，并按照国务院兽医行政管理部门的规定，办理有关手续。因此，销售兽用试剂盒需要具备兽药经营许可证，该许可证是法律规定的流通许可证。
3、经验动物疫病诊断试剂需要以下资质： 兽药经营许可证：根据《兽药管理条例》规定，从事兽药生产、经营、使用活动，应当遵守法律、行政法规，并按照国务院兽医行政管理部门的规定，办理有关手续。因此，销售兽用诊断试剂需要具备兽药经营许可证，该许可证是法律规定的流通许可证。
4、医疗器械经营企业代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒，须取得以下资质： 《营业执照》 经营范围须包括：第三类医疗器械经营。 《医疗器械经营许可证》 经营范围须包括：2002年分类目录：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；2017年分类目录6840体外诊断试剂。
5、需要两类资格证：生产企业资质：营业执照（三证合一）组织机构代码证，完税证明生产许可证产品注册证生产企业资质：营业执照（三证合一）组织机构代码证，完税证明生产许可证授权连完整进货协议。
1、年，公司与首都医科大学合作，加入新医药北京技术转移中心。经过GMP认证，2006年4月，公司顺利通过认证，产品质量管理体系达到了国际标准，实现了向多剂型、大规模GMP生产模式的转型。
2、第一生物化学药业有限公司初步完成了向多剂型、大规模、完全符合GMP要求的生产模式的转型，在产品质量、规范管理、安全生产等方面真正实现了与国际认证标准相接轨。北京第一生物化学药业有限公司拥有的专业团队，高效管理层以及尖端技术使我公司的产品不断更新。
3、新版GMP参照欧盟GMP基本要求和美国GMP中相关要求，对主要文件（如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等）分门别类具体提出了编写的要求；对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求，大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。
4、、人福医药：公司持有807%股权的湖北葛店人福药业是一家专业从事甾体激素类原料药、生育调节药物和抗肿瘤药物的研发生产企业；公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品，有望在3-5年内取得一类新药证书。
5、中生集团是北京生物制品研究所的控股股东，也是天坛生物的最终控制人，在无偿划拨完成后，天坛生物由中生集团的孙公司升辈到子公司。至此，公司实际控制人中国生物技术集团公司持有天坛生物18315万股，占公司总股本的527%，成为天坛生物第一大股东。
6、这些高素质的销售人员具有较高的运筹素质和开拓市场的能力，用知识和技术促销，创造性地把知识与产品服务结合在一起，应用知识为客户提供优质服务。 公司各剂型认证情况成都地奥制药集团有限公司片剂、胶囊剂2001年10月10日通过GMP（药品生产与质量管理规范）认证，获GMP证书，证书编号：C1106。