有哪些？灭菌是指在一定范围内，用物理或化学方法杀灭物料及容器中的一切微生物，包括微生物的营养体和休眠体，使物料成为无菌状态，是一种彻底的灭菌方法。消毒是指用物理或化学方法杀灭或清除基质中、物体表面及环境中的部分微生物，是一种不彻底的灭菌方法。
无菌保证水平是根据你自己设计的工艺及相关环境、物料、人员、设备等条件，通过验证才能得出的结论。不同的灭菌工艺甚至是同一个工艺不同的厂家的无菌保证水平都可能是不一样的。你是想问理想的水平？污染风险主要来自过滤的说法显然是过于片面的。需要针对自己的实际情况进行充分的风险评估。
对于与病患息息相关的无菌制剂生产更是不可忽视，由此不难得出，无菌操作技术的重要性不言而喻。
无菌药品特别是输液、注射剂属于高风险产品，如洁净区内人员活动区域的控制，环境、微生物的控制，物料的进出处理程序，清场消毒的控制。基本原则是要防止污染，特别是人员或物料可能存在的交叉污染。建立各岗位制度，建立风险评估（CAPA）系统。
1、了解污染源 对药品生产全过程可能造成污染的来源，进行深入的了解研究，从而设计一个完好的生产工艺，制定规章制度和标准操作规程，从各个环节采取消毒和卫生措施来防止微生物污染，使产品达到所要求的卫生学质量，包括稳定性及各种微生物参数。
2、洁净环境。不同生产工序的生产环境会有相应的洁净级别要求，你可以参考《药品生产质量管理规范实施指南》进行，里面对不同剂型药品生产环境有具体的描述。
3、第二十七条 根据药品生产工艺要求，洁净室（区）内设置的称量室和备料室，空气洁净度等级应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。 第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物检定和放射性同位素检定要分室进行。
生产卫生：是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施。生产操作前要进行手的清洁和消毒， 在生产过程中也必须一直保持手的卫生；在无菌生产区，为达到无菌生产要求还必须戴无菌 手套。
整洁：指清洁过程中有条不紊，清洁现场、使用的工器具自身洁净，摆放整齐。 3清洁、消毒操作 ①制定标准操作程序规定消毒剂的配制方法，消毒剂应现场配现用。
生产用水：水也是药品中微生物污染的重要来源。因除了在配置各类制剂本身需要外，在洗涤及冷却过程均涉及不同的水。水中微生物数量主要由水的来源、处理方法、供水系统状况等决定。每个国家的药典均对药剂的用水品质及规格做了相应规定。
无菌药品主要是指法定药品标准中列有无菌检查项 目的制剂，主要分为无菌原料 、最终灭菌制剂 、非最终灭菌制剂等。用于无菌分装粉针的无菌原料、非最终灭菌制剂及F值8的最终灭菌制剂，由于不能通过最终灭菌 达到完全杀灭微生物的目的，所以生产过程的无菌程度直接关系到药品的无菌水平。
紫外线杀菌。紫外线照射是一种电磁辐射方法。 在局部洁净厂房中应用广泛，但作用有限。 因紫外线作用有限，不能代替化学消毒最终灭菌，不能用紫外线照射。