药品批准文号转让所涉及的法律是《中华人民共和国药品管理法》，国家是不允许买卖转让药品批准文号的。
转让药品的批准文号，应属于特许使用费中的商标权，现转让特许使用费属于营改增范围，应缴纳增值税。财税[2013]106号：（三）文化创意服务。文化创意服务，包括设计服务、商标和著作权转让服务、知识产权服务、广告服务和会议展览服务。如属于商标权的转让，目前没有税收优惠政策。
按照我国药品管理办法，药品批准文号是不可以转让的。
合法，需要走技术转让程序，报国家药监局二次审评，而且承让方必须具有生产条件。
如果该境内企业未能按照《新法》要求履行相关义务，应承担《新法》下适用于药品上市许可持有人的法律责任。适用的药品性质 根据《新法》第三十条，药品上市许可持有人获得的是药品注册证书。
