第二百零二条 包装操作规程应当规定降低污染和交叉污染、混淆或差错风险的措施。第二百零三条 包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态，无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。检查结果应当有记录。
通用要求为不能与药物发生反应，与药物直接接触的包材要有药包材生产许可证的生产企业生产。另外：针对不同的剂型，包材又要有不同的要求。剂型的分类可以分为：固体制剂和液体制剂，还可以分为口服制剂和注射制剂等等剂型。
制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样，可不必单独留样法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三条开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
【答案】：药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。
车间洁净度，环境，里面设备使用记录，同一个流水线产品质量检测，仓库产品储存，产品出库记录，仓库条件记录，原件药储存条件及使用记录，公司各职位在职情况，等等。
为了强化医疗器械生产环节的监管，确保产品质量，国家食品药品监督管理局发布了医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）的通知。该通知以国食药监械〔2012〕153号文件形式发布，旨在规范医疗器械的监督检查流程，依据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》进行操作。
第二条 本办法所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。第三条 国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。地方各级食品药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查。
国家食品药品监管局飞行检查是食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。
凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目如不合格则称为严重缺陷；一般项目如不合格则称为一般缺陷。一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响药品质量则视同为严重缺陷。检查员对此应调查取证，详细记录。
差评太多的商品不要买。如果一件商品的差评太多，铺天盖地都是对商品的批评，肯定是不会买的。但这只是网友们的固有印象，还是有些朋友网购时不太看评价，只是冲动型消费，最后才发现自己买的东西不好。
缺陷分为“严重缺陷”、“主要缺陷”和“一般缺陷”，其风险等级依次降低。与人工灯检相比，自动检测系统（AVI）的检测方法一致性更好，在大量生产中其成本效率更高。AVI系统需要确认和验证以保证其性能是一致的，与人工灯检比较效果相同或更好。
缺陷分为“严重缺陷”、“主要缺陷”和“一般缺陷”，其风险等级依次降低。（具体举例见附件1～3）（一）严重缺陷 严重缺陷是指与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷。
缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，其风险等级依次降低。具体如下：（一）严重缺陷指与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的；（二）主要缺陷指与药品GMP要求有较大偏离的；（三）一般缺陷指偏离药品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的。
将排查出来的廉政风险根据社会关注程度、权力行使程度、影响危害程度、与企业和人民群众生产生活关系密切程度以及产生腐败可能性的大小等，划分出不同的风险级别，一般划分为高、中、低三个等级，其风险等级依次降低。
个等级。安全生产风险等级从高到低划分为D级/1级（重大风险）、C级/2级（较大风险）、B级/3级（一般风险）和A级/4级（低风险），分别用红、橙、黄、蓝四种颜色标示。各单位可根据企业实际情况，在安全生产风险分级时，对每一级可考虑再细分亚类管控。
建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。2适用范围 适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理3术语或定义 质量风险：是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。
药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的，用以检测其药品质量是否达到标准规定 。
药品标准包括：《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁药品标准。依据《药品管理法》规定，我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。
药典与 GMP、GSP、GLP是完全不同的两个概念。药典是药品标准，GMP、GSP等管理规范。药典标准与药监局批准的标准同样都是国家药品标准，正常情况下不会有冲突（对某一个厂家的某一品种只会有一个现行标准）。