委托生产的第一类医疗器械产品，委托方应取得备案凭证（含备案信息表）或注册证，且其规格型号不应超出备案凭证（备案信息表）或注册证批准的范围。
个人去办不熟悉流程的话往往跑了很多趟还办不下来，如果要找人办理，最好找专业的机构，具体可点击头像了解详情 创口贴备案号怎么看生产日期？看说明。如果包装上有保质期3或5年，看看批号，如果是超过20080621，可判断为保质期；如果是20080621以前的就可判断为生产日期。
企业出口医疗器械，除了需求办理以上几个资质之外，还应当树立并保管出口产品档案，以保证产品出口过程可追溯。详细的档案内容包括已办理的医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案表、购货合同、质量请求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等。
药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况； 11 ． 药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。
1、名。开办药店需要2名执业药师。根据国家的规定，药店的执业药师人数应与药店的经营范围和业务需求相匹配，开办药店需要至少2名执业药师，以确保药店的正常运营和合规经营。
2、根据日前印发的《加强药品零售企业监督管理暂行规定》要求，今后新开药店必须配备两名执业药师，该规定自2017年10月1日起施行。根据规定，今后拟申请开办药品零售连锁企业须在已具有10家（含）以上零售药店的基础上申报，且药品零售连锁企业及其门店应为同一法定代表人。企业负责人及质量管理人员按药品批发企业标准配备。
3、开药店需要2名执业药师。国家对于执业药师的管控还是非常严格的，其工作单位应与《执业药师注册证》载明的执业单位一致，不得在其他企业兼职；经营范围中有中药饮片的，应配备执业中药师。国家的规定是一间独立的药店，不管是否连锁，都要具备2名以上执业药师才行。
我认为合理实话实说刚开始，我也对这个处罚不甚理解，感觉太重了，针对个人的罚款上了千万，估计这辈子都还不完。
GSP认证申报工作是一项相当繁杂的系统性工作，必须要有充分的合格的“硬件”和“软件”，才有可能通过认证。（二）填报认证申请书应注意的问题填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业执照标识的名称一致；必须与申请书封面加盖的企业公章相一致。如发生变更，应附有关证明文件。
如果是第一次认证而不是复检，最好事先和药监局 沟通一下，让他们看一下，各地的要求是不一样的，工作是 需要作一点的。
查分存及进口药品新版GSP认证 是否执行药品的分类管理办法，是GSP重点检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行，一般不会有问题，这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类，进口药品是必查内容。
法律分析：无证经营药品除以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。
无证经营药品除以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。没有取得药品的生产许可证、药品的经营许可证或者是医疗机构的制剂许可证生产、销售药品的，令其关闭，没收违法生产和销售的药品所得，并且处以违法生产、销售的药品的货值金额的十五倍以上三十倍以下的罚金；货值金额不足十万元的，按照十万元进行计算。
取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
酿酒小作坊需要办理营业执照、食品流通许可证、税务登记证和小作坊备案证明。其中营业执照和食品流通许可证是到当地的工商局办理。
法律分析：申请： 申请人填写申请书，到原发证的食品药品监管部门受理窗口或原发证的工商管理部门所在区县的食品药品监管部门受理窗口递交下列有关材料：受理： 各区县分局食药所对申请资料进行形式审查，对符合要求的出具受理决定书。
申请。申请人在相关政务系统中填报申请资料；受理。对申请资料进行审查，对符合要求的出具受理通知书；审核。受理后，由许可审查中心人员上门进行资料和现场审核；审批。依据审核结果作出准予行政许可的审批决定；发证。核发食品生产许可证，并全网公示许可信息。
拿着当事人的房屋租赁合同、身份证复印件、去当事人需要开店当地所在的辖区工商所，交钱领一份表，根据要求填好；寻找办理酒厂的场地；交给工商局等待办理；办好营业执照后再去国科办税务登记证，就可以领用发票了。