环境参数控制医药洁净室需确保微粒、微生物控制，以及恒定的温湿度、压差和适宜的光照。例如，主工作室要求300lx光照，且空气净化级别有严格划分，如单向流区域的噪声控制在65dB（A）或以下。仓储区规范仓储区根据存储需求设定温度、湿度，且需远离污染源。
第5条 洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa，洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。青霉素等特殊药物生产洁净区，固体口服制剂配料、制粒、压片等工序洁净区的气压控制，应符合第1条要求。
取样室宜设置在仓储区内，取样环境的空气洁净度等级应与使用被取样物料的医药洁净室（区）相同。无菌物料取样室应为无菌洁净室，取样环境的空气洁净度等级应与使用被取样物料的无菌操作环境相同，并应设置相应的物料和人员净化用室。
洁净室内只布置必要的工艺设备，容易产生灰尘和有害气体的工艺设备或辅机尽量布置在洁净室的外部。在同一洁净室内，尽量将洁净度要求高的工序布置在洁净气流首先到达的区域，容易产生污染的工序布置在靠近回、排风口的位置。
在满足生产工艺和噪声级要求的前提下，空气洁净度等级高的医药洁净室（区）宜靠近空气调节机房布置，空气洁净度等级相同的工序和医药洁净室（区）的布置宜相对集中。不同空气洁净度等级医药洁净室（区）之间的人员出入和物料传送，应有防止污染措施。
防火要求 医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。空气静压差设计 不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于10Pa；医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
医药洁净厂房百级区通常为垂直层流送风，断面风速控制在0.25-0.3m/s为宜，太大则浪费，太小则不易保证洁净度。循环风量应把百级区送风量考虑在内。
更好的环境和安全性制控。百级无尘车间在温度、湿度、压力等环境因素方面具有更好的控制能力。这些因素对于产品的生产和质量控制至关重要。因此，百级无尘车间能够提供更加稳定和可靠的生产环境。 更低的能耗和运营成本虽然百级无尘车间的建设成本相对较高，但是其运营成由本于相百对级较无低尘。
车间用途不同100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，大量应用于植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造。千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。
百级无尘车间设计装修最主要的作用就是控制产品所接触的大气的洁净度和温度、湿度，使产品能够在一个很好的环境内生产和制造。按相关标准，无尘车间设计装修的洁净级别主要是根据每立方米的空气当中粒子的直径大于标准的数量来规定的。
千级无尘室5微米的灰尘颗粒小于5万个，百级无尘室5微米的灰尘颗粒小于0.8万个；洁净度：百级大于千级，千级大于万级。符合国家净化等级的车间可以了解一下佛山优石丽净化科技公司，他们的实力、设计方案、施工方案、成本预算、售后服务都是比较专业、靠谱的。
1、如果是生产直接口服饮片的，就需要净化车间；按照新的GMP，是分等级认证的。一般中药饮片的净化车间等级在千级到十万级之间。制药厂房的空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。
2、总的要求：直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合30万级洁净区的要求。 具体要求： 洁净厂房与设施的管理：参照中药制剂GMP检查指南：1101；1102；1103；1301；1401；1501；1502；1503；1504；1601；1602；1701；1801；1903；2402；2701；2802。
3、其空气洁净度等级不应低于10 000级，并应设置相应的人员净化和物料净化设施。3）抗生素微生物检定实验室和放射性同位素检定室的空气洁净度等级不宜低于100 000级。3 有特殊要求的仪器应设置专门仪器室。4 原料药中间产品质量检验对生产环境有影响时，其检验室不应设置在该生产区内。
4、公司生产厂房按照GMP要求合理布局，根据生产工艺流程分别设计了三十万级、十万级、万级空气洁净级别的洁净生产车间，同一厂房内及相邻厂房之间的生产操作不相互妨碍。洁净区按生产工艺要求，小容量注射剂，口服固体制剂分别设置独立的空气净化系统，空气经过初、中、高效过滤后进入洁净生产区。