1、药品批发企业需有具有大学学历和至少3年药品经营质量管理工作经历的负责人，而零售药店的法定代表人或负责人则需具备执业药师资格。此外，《国家药品安全“十二五”规划》也明确了到2015年底，每家零售药店至少需要配备一名执业药师。
2、二问：批发企业质量负责人具备哪些刚性条件才能担任此重要工作？批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师；其学历是大学本科，暂时没要求其专业必须对口；具备三年以上药品经营质量管理工作的经验。
3、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
4、许可条件 （一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。
包括企业申请报告、药学技术人员的相关证件、经营场所的产权证明以及质量管理制度等。总体而言，开设药店不仅需要满足物理空间、人员资质和设备条件，还需通过合法程序获取相关证书，以确保药品质量和消费者安全。所有申请材料应真实完整，按照要求提交并接受检查验收。
一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。
开药店需要先取得《药品经营许可证》首先你要决定这个药店办个体户营业执照还是公司企业营业执照。办营业执照大致步骤如下：去工商部门申请《名称预先核准通知书》，也就是确定你的药店的店名。
具有保证所经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时，应该向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门直接设定的县级药品监督管理机构提出申请.申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。
想开个药店都需要什么手续想开个药店都需要两个手续，具体如下：（1）经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证；（2）到工商行政管理部门办理登记注册，领取营业执照。
开药店需要的条件如下：药品经营许可证申请表；工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；拟办企业组织机构情况；营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明；依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书；拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
明确所有业务和管理岗位的质量职责，包括药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的详细规定。规定对首营企业和首营品种的严格审核，确保其合法性和质量标准。药品销售和处方管理，包括拆零药品和特殊管理药品的处理规则。设定质量事故处理和报告流程，以及质量信息的管理和药品不良反应报告规定。
GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
GSP即药品质量经营管理规范，是针对于零售药店的一种管理制度，只有做到这个规范所要求的各个内容，才能保障在经营过程中，消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的用药安全问题的发生。
GSP是Good Storage Practice（良好存储实践）的缩写，是指制药行业规范中对药品存储条件的要求。药店GSP认证是指药店在符合GSP制度的基础上，经过第三方机构的审核和认证，证明药店符合药品质量控制、存储和发放管理的国际标准。这项认证对于药店的现代化管理和质量保障非常重要。
如果是第一次认证而不是复检，最好事先和药监局\x0d\x0a沟通一下，让他们看一下，各地的要求是不一样的，工作是\x0d\x0a需要作一点的。
