开办药品经营企业必须具备的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员。②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。④具有保证所经营药品质量的规章制度。故本题答案应选ABCD。
开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。
开办药品经营企业必须遵守国家药品监督管理部门的相关规定和标准，包括药品质量管理规范、药品经营许可证制度、药品流通管理办法等。这些规定和标准保证了药品的质量和安全，保障了公众的健康和权益。
一） 具有保证所经营药品质量的规章制度 （二） 具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。望以上内容能对您有所帮助，如果还有问题请咨询专业律师。
1、OEM药品行业是指将药品的研发和生产分为两个阶段，即药品研发公司将新药研发成功后，将自身研发的药品生产权让给其他生产企业，这些生产企业在获得生产权后，按照研发公司的生产标准和配方来进行生产工艺。通常，OEM药品行业是指互相委托生产，即研发公司向生产企业委托生产，而生产企业向研发公司委托研发。
2、贴牌生产就是代工，也就是我们常说的OEM，OEM（即ORIGINALEQUIPMENTMANUFACTURER）意为“原始设备制造商”，是指一个公司根据自己的规格设计和生产一个产品，然后将其出售给另一家公司来冠注商标和分销。OEM客户就意味着市场，OEM客户越多，你的产品的市场占有率就越高。
3、开展药品委托生产，委托方和受托方都必须是正常生产的药品生产企业，委托方由于特殊原因导致产能不能满足需求，因此开展委托，也就是说委托生产是个临时性举措。委托方必须取得委托品种的批件，也就是说委托生产的品种必须是自有品种。
4、MAH类是什么意思？MAH类是指制药厂商授权给其他公司生产其药品的一种管理制度。MAH是Marketing Authorization Holder的缩写，翻译为市场授权持有人。MAH类是不同于常规OEM模式，药品的生产商需要通过国家药监部门的批准并在全面管理下，才能获得授权。
5、您所说的“贴牌生产”，也叫作“OEM代加工”。简单步骤就是：选厂、考察、委托、下单、验收、交货。销售市场一般由委托人负责。但是，看似简单的每一步骤，其中却有许多严格的内容，您需要事前做好准备。
药品生产地址变更不包括生产设备变更，两者的变更不是回事的，药品生产地址，主要针对生产的地址变迁，申请变更；生产设备变更，比如生产车间工艺设备变更、或者其它设备的变更，主要针对机器的型号、操作等方面的变更。
药品生产地址未变化，但厂房内药品生产条件、生产设备等药品实际生产线发生整体改变的，属于药品生产场地变更。
是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。药品生产许可证办理流程第一步：受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。