1、第四条企业主管药包材生产管理和质量管理的负责人应具有与所生产的产品相关专业学历，有该类产品生产和质量管理经验，对《通则》的实施和产品质量负责。第五条药包材生产管理部门的负责人应具有相关专业大专以上学历，有该类产品生产和质量管理的实践经验，有能力对药包材生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
2、在物料采购上，药企将更加懂得用户需求的重要性，也会向供应商提出更加详尽的质量指标，使在物料供应方面退货、换货的情况减少甚至消失。
3、GMP是强制执行的，目的就在提高行业水平，规范药品生产，保证药品质量。
4、认真履行工作职责，做到产品质量不合格不包装，不进行下一道工序，确保产品未出厂前的质量。监督检查各生产岗位的质量，指导员工按操作规程作业，杜绝异物进入成品，造成质量事故。保养好质量检测设备（器具），认真做好质检记录，保管好质量档案资料。产品未出厂前，对产品的质量负有主要责任。
5、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准； 负责制定不合格品的判定、处置、分析，对纠正和预防措施跟踪验证办法； 上级领导交办的 其它 临时任务。质量负责人岗位职责7 负责新建项目实验室部分的图纸审核确认，实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。
6、对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责。对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。 质量管理人员和检验人员按照岗位设置，明确岗位职责。 质量管理部门设专职质管员，车间、供应、销售、仓库、生产班组设专职（或兼职）质管员。按分工各自承担质量保证责任。
1、医药是直接关乎人命的领域，造假可能就是在间接杀人，疫苗又属于特殊药品，若质量造假，后果通常会更为严重。7月15日，国家药监局官网发布通告称，在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现，该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
2、月15日（周日）下午，国家药监局通报称：根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。 据悉，国家药监局在接到线索后，早在7月6日-8日已前往该公司“飞检”，实际通报时间则是一周后。
3、年7月15日，国家药品监督管理局再次发布通告，称长生生物在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为，并责成吉林省食品药品监督管理局收回长生生物相关《药品GMP证书》。
4、狂犬疫苗生产造假事件 事件通知 7月15日，国家药品监督管理局发布通告：国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）开展飞行检查，发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。
5、据报道，国家药监局在开展飞行检查时，发现疫苗生产商长生生物科技股份有限公司的冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假等严重违法违规行为。目前，药监局已收回该企业《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产。
6、随后，国家药品监督管理局公告称，国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，责令长春长生停止生产狂犬疫苗。与此同时，监管部门收回长生生物子公司长春长生相关《药品GMP证书》。
1、法律分析：gmp标准是《药品生产质量管理规范》，为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定《药品生产质量管理规范》。
2、GMP标准是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
3、GMP全称为Good Manufacturing Practice，指的是“良好的生产规范”。简单来说，GMP是一套系统性强的制药行业生产管理规范。它包括了制造、质量控制、质量保证、生产设备及环境、人员培训等方面的要求，旨在确保药品的质量、安全和有效性。
