表现在以下五个方面：有效性安全性稳定性均一性经济性影响药品质量的因素（1）环境因素：①日光日光中的紫外线对药品变化起着催化作用，加速药品的氧化、分解。②空气空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。氧气易使某些药物发生氧化作用而变质。
据我所知药店营业员必学药品知识有：药品名称及分类：包括通用名、商品名、别名等，需了解不同名称对应药品。能够正确地将药品归类。药品功效及适应症：能够根据患者的症状和需求推荐合适的药品。药品剂型及用法：包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂等，不同剂型药品使用方法，确保患者能够正确使用。
具备对新知识、新技能的学习能力和创新创业能力。具备药品食品检测分析能力。具备药品研发、生产、经营过程质量监测与控制能力。具备常用分析仪器使用与维护保养能力。具备常见事故的防范、评价、救助和处理能力。具备获取及应用新技术、新仪器设备的能力。
药品质量与安全专业人才培养方向主要包括：药检、药化、药物分析、药品管理等专业方向。
例如：对成品疫苗的质量控制与检测，通过显微鉴别、理化鉴定或薄层色谱鉴定等对药品进行安全检验等。
1、中华人民共和国药典通用技术要求包括药典收载的通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等。通则主要包括制剂通则、其他通则、通用检测方法，指导原则是为规范药典执行、指导药品标准制修订、提高药品质量控制水平所规定的非强制性、推荐性技术要求。
2、通用技术要求包括《中国药典》收载的通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等。由上一版的“国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。”的描述修订为上述描述。突出了药典作为技术法规，对“品种”正文的重视。当然，正文也有配合相应的凡例、通用技术要求产能完整使用。
3、通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等，包括：光谱法、色谱法、物理常数测定法、限量检查法、分子生物学技术、中药相关检查法、生物制品相关检查法、化学残留物测定法、微生物检查法、生物活性/效价测定法、试剂与标准物质等。
4、本题考查《中国药典》通则项下内容。《中国药典》中的通则主要收载制剂通则、通用方法、检测方法和指导原则。制剂通则是按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。
5、中国药典的附录内容主要包括制剂通则、通用检测方法、指导原则、标准物质和试液试药的相关信息等。制剂通则部分详细规定了各类药物制剂的制备工艺、质量控制等方面的技术要求，为药品生产和质量控制提供了明确的指导。例如，对于片剂、胶囊剂、注射液等不同剂型的药物，都有相应的制剂通则来规范其制备过程。
1、它有三大目标要素：一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面要求质量管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面，操作室清扫和设备洗净的标准及实施，对生产人员进行严格的卫生教育。
2、GMP三大目标要素：将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。GMP的指导思想：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。
3、GMP三大目标要素 将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。GMP的中心指导思想：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。
4、个人认为如果一定要说是三个目标的话可以总结为以下3个GMP执行的有效性持续改进统计分析的科学性检查对象现在宽很多了，对于全面质量管理来说，可以参考下ISO9000，对于法律法规方面可以参考98版GMP，新增内容的目的和原则要弄清楚。