公司已建立ISO9001-2008 和 ISO13485-2003质量体系，并在2009年被评为国家高新技术企业和民营科技企业，其生产的药品稳定性试验箱、精密鼓风干燥箱、CO2培养箱和数字一体化真空箱等5个产品被评为江苏省高新产品。公司和上海复旦大学、苏州科技学院紧密合作，今年已经被批准为江苏省工程技术研发中心。
苏州贝茵医疗器械有限公司昆山分公司的统一社会信用代码/注册号是91320583MA1XA5H13H，企业法人谢伟民，目前企业处于开业状态。苏州贝茵医疗器械有限公司昆山分公司的经营范围是：仪器、仪表、制冷设备、五金机电、电器产品的销售；货物及技术的进出口业务。
公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“创新型中小企业”等资质和荣誉。在知识产权方面，苏州贝茵科技股份有限公司拥有注册商标数量达到41个，软件著作权数量达到27个，专利信息达到163项。此外，苏州贝茵科技股份有限公司还对外投资了11家企业，直接控制企业1家。
进口备案。进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。
进口药品清关流程：进口药品经过签署合同、付汇、提货后，在口岸进行清关，然后运输至目的地。需提前准备所有报关资料，以免产生额外费用和延误时效。 审批流程：省药品监督管理局对申请进行网络审查，取消了对证明文件原件的核对，要求提交电子材料。
药品进口和清关申请流程 首先，进口商需要有一定的企业资质要求，包括：进出口经营权；中药材或重要饮品的营业执照经营范围；《进口药品注册证》、《生产许可证》或《经营许可证》；海关无纸化签约、海关企业年报申报、电子委托协议签约（进口办理）；需要办理批件。
进口药品报关所需资料 进口药报关 流程进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，进口药品的报关验放手续。
进口备案。进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。
进口药品注册基本流程与国外生产商签订代理协议根据进口药品种类，联合国外生产商，办理进口药品注册证销售代理商备案注：政策限制环节，也即最耗时，最复杂的环节是取得进口药品注册证根据已提供信息，需要代理的药品应该为在美国已经上市，国内首次进口的药品，可参考后文相应的进口药品注册证办理方法。
执行GMP的目的是：实施GMP目的是防污染、防混淆、防人为差错。污染是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起使该物变得不纯净或不适用时，即污染。简单地说，当一个产品中存在不需要的物质时，即受到了污染。
保障药品质量 GMP（良好生产规范）是一种质量管理体系，旨在确保药品的质量达到一定的标准。通过遵守GMP要求，制药企业能够确保在药品生产过程中采用适当的设备、材料和工艺，从而保障药品的纯度、稳定性和一致性。
GMP是强制执行的，目的就在提高行业水平，规范药品生产，保证药品质量。
GMP的实施内容 GMP的实施涵盖了药品生产的全过程。从原材料的采购到生产工艺的制定和执行，再到产品的检验和放行，每一个环节都有严格的操作规范和标准。此外，GMP还要求制药企业建立完善的培训和管理体系，确保员工了解和遵守相关的操作规范。
1、临床研究须按照中国《新药审批办法》及《药品临床试验管理规范》（GCP）的规定执行。特殊病种或其它情况需减免临床研究的，需经国家药品监督管理局审查批准。第十六条 《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件。
2、原法第二十七条规定，“首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签订进口合同”。
3、第三条 进口药品必须经口岸药品检验所法定检验。卫生部授权的口岸药品检验所（以下简称口岸药检所）代表国家对进口药品实施法定检验。中国药品生物制品检定所负责对口岸药检所进行技术指导和有争议的检验结果的裁决。第四条 进口药品必须是国内医疗需要的安全有效的品种。
连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。接通电源，仪表应有显示。接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。 药品稳定性试验箱控制系统 A、仪表操作用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。
检查试验箱右下角积水筒水位是否超过3/5，若少于3/5 则拉出水位表上方加湿水盒进行加水。试验过程中要不时检查积水箱内水位情况，以保证试验时有充足的水供应。
IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
1、杭州容立医药科技有限公司坐落在浙江省杭州市西湖区美丽的西溪路626号三楼，这里隶属于杭州市国家高新区，是一家具有中外合资背景的企业。公司规模约40人的团队，其中包含了20多位具有中高级职称的专业技术人才，所有员工均具备大专以上学历，共同为公司贡献力量。
2、简介：杭州容立医药科技有限公司位于浙江省杭州市西湖区西溪路626号三楼，是杭州市国家高新区的中外合资企业。现有员工约40人，拥有中高级职称技术人员20余人，全体员工均有大专以上学历。公司分为分析部、合成部、制剂部、信息专利部等。
3、杭州容立医药科技有限公司的战略方针聚焦于药品研发，秉持着自主创新，合作发展的核心理念。我们坚信技术创新是推动公司发展的关键，通过不断积累自身实力，引入先进的生产工艺和技术人才，保持与国内外同行的紧密交流，形成一个开放且不断进步的团队环境。