尚不明确是指目前不清楚的意思，多用于药物上面，会有过敏尚不明确、或者禁忌尚不明确、不良反应尚不明确等等，不良反应“尚不明确”是因为没有大规模试验数据，尚不清楚药物的不良反应是什么。药物是用以预防、治疗及诊断疾病的物质。
你好！“尚不明确”意思是：在以往的临床使用过程中，暂时还没有发现有什么不良反应。
就是一般所说的药品的副作用。严谨的表述为：药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR），是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。
不明确多是中成药有这种说法，主要是重要的成药生产之前由于是几百年的老方子，所以没进行临床疗效的观察，往往会说副作用不明，这种药一般是安全的，没有特殊的药物成分及明显的副作用。
1、显示药物自申报起至药物获批的完整时间进度； 包含了各个主要审评状态的统计信息； 直观呈现目标产品的审评进度。
2、药品质量和安全性：审评机构会对药品的质量和安全性进行评估，包括药物成分、制剂工艺、生产工艺、质量控制标准等方面。如果存在质量问题或安全隐患，审评机构会启动核查检验。 临床疗效和药效：审评机构会评估药品的临床疗效和药效，包括药理学、药代动力学、临床试验数据等。
3、药物质量评估。药品质量是确保治疗效果和安全性的基础，是审评的核心内容之一。通过检测药品的生产工艺、物理化学性质、微生物等级和其它相关信息，来评估药品的质量，从而判断其是否符合标准。安全性评估。
4、查询药品注册审评情况的办法有很多，比如：在审评中心（CDE）查询数据，在数据库查询数据，单纯了解注册信息可以直接就在审评中心查询数据，如果是要分析过审难度，查看竞品对手数量，同时也能用来分析过审的难度。
简单一点的办法是你开一家医院，或者跟别人合伙开医院，或者别的医院合作。把你的药申请成院内制剂。院内制剂申请比较简单，但是只能在申请医院使用。
参松养心胶囊由人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨制成。参松养心胶囊具有益气养阴，活血通络，清心安神。
例如，同是冠心病患者，有的用通心络好，有的用丹参滴丸好，而有的则用地奥心血康好，要因人而异。滥用补药 有些老年人认为补药是万能的，可以有病治病，无病防病。实际上，补药也有一定的适用范围，而非包治百病。补药只适用于虚症患者，且有种类之分，实症用补药就如火上浇油。
病情分析： 你好，如果只是尿酸高而并没有关节疼痛的症状，那么就是高尿酸血症.如果出现了关节疼痛的症状的话，那么则需要考虑痛风的诊断； 指导意见： 尿酸高首先就要降尿酸治疗，可以选择别嘌醇。然后在饮食中注意低嘌呤饮食，因为嘌呤在体内代谢后就生成了尿酸。
冠心病的病因和发病机理，目前尚未完全阐明，但通过广泛的研究，发现了一些危险因素，如高血脂、高血压、吸烟、糖尿病、缺乏体力活动和肥胖等，这些因素多可通过改变生活习惯、药物治疗等方式加以调节和控制。
1、建议申请处方专利，然后买专利。处方专利可卖给药厂和医院。一般医院不太会买，主要市场还是在药厂。个人要将处方转化成成药上市是不可能的。原因如下：个人不可能有满足成药生产的GPM车间。
2、资料准备 在进行申请前，我们需要做的是把所需资料准备好，尽量全面，一步到位，免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。①生产用药品原料（药材）和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料（留作初审单位审核用）。②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。
3、由此可见，一种中药产品专利申请，所发明的药物具备医疗效果是符合实用性的起码要求；而对于方法专利申请来说，该方法应当在产业上能够实施或使用；对于用途发明申请来说，该应用能够在产业上实现即可。
4、《中国药典》分为四部出版：一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
5、办理的手续要附具证明文件或者附件的，证明文件与附件应当使用原件或者副本，不得使用复印件。如原件只有一份的，可以使用复印件，但同时需要附有公证机关出具的复印件与原件一致的证明。 申请发明专利和实用新型专利的，申请文件包括：专利请求书、说明书、说明书附图、权利要求书、摘要及其附图，各一式两份。
1、药品研发主要包括化学药合成、中药及生物。其研发的关键技术各不相同，以下简单列举：化药 主要是确定疾病筛选好对其有效的结构式，用各种化学反应来获得需要的结构。这需要对化学的基本知识和操作手段非常了解；关键技术就是合成工艺及制剂。
2、第一法宝是中医君臣佐使协同作用的哲学理论；第二法宝是西药，各种不同的西药作用可以协同，不良反应可以抵消或减弱；第三法宝是运筹学、优选法，以此减少搭配试验次数。社会的进步和发展，为人们生活质量的提高奠定了基础。而高质量的生活，莫过于有一个健康的身体。
3、基因工程多肽药物是基因工程技术进入实际应用收效最快的一个领域，多肽药物包括多肽激素、细胞生长因子、淋巴因子、凝血因子和酶等。在八九五期间，经我国有关科技人员的努力，基因工程药物的研究与开发方面，有了较好的基础，并初步形成一定的产业基础，但有自主知识产权的创新项目少、重复研究和生产的问题比较严重。
是的。张江企业华领医药研发近10年的全新机制糖尿病新药，多扎格列艾汀，刚刚取得《药品生产许可证》，这张证，是递交新药上市申请的必要条件；同时，它也意味着，在药品上市许可持有人体系下，企业已为上市后药品的商业化生产供应，做好了准备。
据报道，张江企业华领医药研发近10年的全国首创糖尿病新药多扎格列艾汀已经取得了《药品生产许可证》。
而且张江等团队成员他们是全国首家自主研发出来的抗糖尿病新药，这是对于整个世界的医药领域的进步，他们所研发的糖尿病新药，是全球第一个能够对于糖尿病起到有效作用的药物，他们不仅为国争光，还把国内的糖尿病治疗推向了一个崭新的高度，一个其他国家目前都没有达到的高度，将会被铭记在整个医药史中。
华领医药CEO陈力博士表示：获批《药品生产许可证》是华领医药的一项重要里程碑，华领将继续携手临床研究、药品生产和商业营销等领域的合作伙伴，让全球首创糖尿病新药多扎格列艾汀早日为广大患者带来福音。
糖尿病新药，获国家药监局批准上市，成为在上海诞生的全球首创新药。从2012年在张江启动研发项目，到2022年获批上市，多格列艾汀片见证了上海创新药研发环境的十年变迁。华领医药创始人陈力博士曾任罗氏中国研发中心首席科学官，带领团队研制出第四代葡萄糖激酶激活剂。
今年3月，位于上海自贸区张江片区的华领医药研发的治疗糖尿病新药项目被批准为药品上市许可持有人制度试点品种，这意味着公司不必自己建厂生产了，一下子节省5亿元投入。“更不要说，还获得了花钱都买不到的时间。”公司总经理陈力难掩兴奋。