1、进口药品管理办法主要包括如下：进口药品的分类和审批：进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类，分别为特殊管理药品、一般管理药品和普通管理药品。进口药品需要经过审批程序才能在中国销售和使用；进口药品的注册和备案：进口药品需要在中国进行注册或备案，以便监管部门对其进行监管。
2、第三章 进口药品的合同和质量标准第十一条 进口药品的外贸单位，必须具有卫生行政部门核发的《药品经营企业许可证》，并按本《办法》对外签订合同。进口单位应在合同签订后15日内，将合同副本和《进口药品注册证》复印件或《一次性进口药品批件》报送到货口岸药检所。
3、第一章 总则第一条 为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条 国家对进口药品实行注册审批制度。
4、本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。第五条 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
5、《进口药品注册管理办法》对药品注册、申报、审批等方面做了规定，包括监管机构、文件要求、技术资料、审查流程等，要求严格遵守相关法规。《进口药品注册管理办法》于2007年颁布，该法规适用于所有境外药品在中国境内的注册和申报，旨在提高药品质量、加强监管、保障人民健康。
1、美国这样惩罚违规药企：入狱8年， 罚款49亿。罚得刻骨铭心。尽管美国已成为世界上药品管理最完善的国家，但曾经也经历了很长一段时间的药品安全问题。那是19世纪末期，美国正处于工业化飞速发展的时代。
2、二：美国的声明如何影响药企股价专利权及其他知识产权属于私权，这些知识产权专利一般都被少数企业所掌握，持有这些知识产权专利的企业可以对专利的使用者收取专利费或可以禁止其专利的使用，此次美国宣布将放弃新冠疫苗知识产权专利，就意味着其他企业可以免费使用这项专利技术。
3、针对医生和药企共生共荣的关系，美国卫生与公共事务部的总监察长办公室曾提出警告，给医生赠送巨额礼物可以按照“反回扣法”来量刑。这些警告对极端行为有所威慑。美国药物研究与制造商协会则发布自律性“指南”规定，赠送给医生的礼物价值不应超过100美元，并且要求礼物应当与疾病治疗相关——例如书籍等。
4、美国药监局与药企psa合作项目是药物、生物制品、疫苗和先进疗法。EMA和FDA通力合作，在2005年启动了一个由开发者发起的、特定于产品的交流项目：并行科学建议（ParallelScientificAdviceProgram，PSA）计划。
1、如果代购过程中违反法律规定、逃避了海关监管、偷逃关税，则不论采取何种方式，都属于违法行为。
2、个人自用或代购销售药物，只要遵循相关部门的监管规定，并获得《进口药品注册证》，正常缴纳关税，这样的代购行为是合法的。如果代购过程中违反了法律规定，逃避海关监管，偷逃关税，不论采用何种手段，均属于违法行为。
3、代购印度药品是犯法的。国内有专利保护，国内是不能销售印度抗癌药物的，尤其是处方药。中华人民共和国药品管理法 第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药 （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符。
4、从日本代购药品回国违法。对于自用的药品，法律规定可以自行购买，如果是代购药品，到了国内有销售行为的，根据药品管理法第五十一条第一款、第九十八条第四款规定，具有双重危害性，倒卖者被罚款乃至入狱，而购买者可能面临药物副作用乃至更大风险。
擅卖境外药品就是犯销售假药罪；对于进口的药品必须要取得国家相关的部门认可，而且还需要经过检验之后才能进行上架进行购买，构成凶罪者就会处三年以下的有期徒刑并承担相应的罚金。
个人私自卖药的，涉嫌非法经营罪，将会依法取缔，销售的药品以及违法所得，同时处违法生产、销售的药品包括已经出售的和没有出售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款；如果构成犯罪，将会依法追究刑事责任。
销售代购假药15万判刑 生产、销售假药罪 ，是指生产者、销售者违反国家药品管理 法规 ，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。
贩卖药品违法。具体规定包括：根据药品管理的【法律法规】，个人卖药品是违法。轻者是罚款，严重者将涉嫌犯罪；生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
《关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》第十一条第二款规定：“销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的，不认为是犯罪。
犯罪对象不同。生产、销售劣药罪的对象只能是劣药，而生产、销售假药罪的对象只能是假药。假药和劣药的范围由《药品管理法》明确规定。构成犯罪的标准不同。生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。
1、在没有办理正规进口手续，未经审批进口的药品定为假药，非法买卖是属于违法行为的。根据《药品管理法》第三十九条 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。
2、泰国寄药回中国是可以合法进行的，但前提是药品必须符合中国的法律法规和相关规定。 在中国，禁毒是严格的法律规定，而在泰国，则是禁赌。这一差异需要在寄药时特别注意，以确保遵守正确的法律。 若想从泰国邮寄药品到中国，必须确保药品是合法且正当的。
3、在印度买的药可以带回国吗其实是可以带回国的，但是要看情况。第一买的药量一定要很少，不能多，多了就代表有可能违法是药贩子。第二最好证明是自用药，不是给别人代购的。
4、如果是自用的少量的就可以带。但是如果量较大，有可能被海关扣查。许多国内没有的抗癌新药都可以通过在境外买回来使用的。办事机构义务：办理相应征税、验放手续并在《进出境旅客境行李物品申报单》上签章。
5、代购安眠药是违法行为，如果被发现，可能会受到法律制裁。具体来说，如果发现购买、使用、销售非法药品，可能会面临刑事处罚，包括有期徒刑、拘役或者罚款等。