1、法律分析：一般为五年。《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条 《药品经营许可证》有效期为5年。
2、一般有效期为五年。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。药品批准文号不允许随意改变。
3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。
4、年。《中华人民共和国药品管理法实施条例》对其有相应的规定：第四十一条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。
5、药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。第十六条经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。
6、药品批准证明文件如下：新药证书（如果有的话，有些是没有的）；药品注册批件（有效期为5年，过了有效期的，需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件）；药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装）。
全面质量管理师，自律于质量的方面持续改善，并贯穿质量控制活动全过程的：首先要确立产品开发项目，做好客户对产品的需求转化，并确定产品的关键特性。其次要做好样件试制质量管理，做好FMEA（失效模式故障分析）和样件质量验证。
全面质量管理师要自立于质量的方面，持续改善并贯穿质量的活动。第一章 以顾客为关注焦点 实施“以顾窖为关注焦点”原则之关键好处 通过灵活和快速的对市场机会的反应提高了收入和市场份额 实施“以顾客为关注焦点”的原则。
在企业的质量管理体系中，识别不符合的原因活动有多种，通常采用的一致改进的方法是：基于企业的质量方针、质量目标，通过内部审核和管理评审评价企业的质量管理体系存在的不合格，当然也可以通过数据分析方法，提供质量管理体系、过程、产品的各种有价值的信息，最终导致采取纠正措施、预防措施而达到持续改进的目的。
二组织全员培训，各部门每季度组织部门人员学习培训，重点对各部门领导进行质量目标、部门职责、企业管理等方面培训，不断深化认识，提高管理效果。三对特殊岗位、生产岗位进行专业技能培训，坚持全员参与，把质量管理贯彻到每一个工作环节中去，并把公司经营管理理念和要求充分融入质量管理的各个环节。
\x0d\x0ab、确立持续改进价值观、态度和行为。
全面质量管理坚持将以顾客为中心作为第一原则，坚持创新和持续改善来改进产品或服务质量，以满足顾客需求。 领导的作用 领导的作用是全面质量管理的第二原则。全面质量管理是一项全员参与的活动，涉及到企业的高层、中层、基层管理人员和全体员工。
1、质量管理工程师的工作内容是：进行产品质量、质量管理体系及系统可靠性设计、研究和控制。组织实施质量监督检查。进行产品认证、生产许可证、体系认证、审核员和评审员注册、质量检验机构和实验室考核等合格评定管理。调节质量纠纷，组织对重大质量事故调查分析。
2、质量管理工程主要是研究管理学、经济学、统计学、质量工程等方面的基本知识和技能，在政府质监单位、企业质量管理部门进行产品质量、工程质量、服务质量的控制、检测、管理、监督和认证等，以确保产品质量安全、保护消费者权益。质量管理工程专业简介 质量管理工程是中国普通高等学校本科专业。
3、工程质量管理是指为保证和提高工程质量，运用一整套质量管理体系、手段和方法所进行的系统管理活动。工程质量好与坏，是一个根本性的问题。工程项目建设，投资大，建成及使用时期长，只有合乎质量标准，才能投入生产和交付使用，发挥投资效益，结合专业技术、经营管理和数理统计，满足社会需要。
4、通俗点来说就是主要针对产品质量形成的各个环节，如设计过程、采购过程、生产过程和安装过程等进行管理，以保证产品的质量合格。
5、质量管理工程是研究质量管理活动基本规律的学科。培养要求：学生主要学习质量管理工程方面的基本知识和基本理论，受到专业技能的训练，具有从事有关质量管理工程项目的决策和管理的基本能力。
6、毕业后，就业机会多样，可以从事检验员、质量工程师等职位，涉及制造业、咨询、认证等多个行业。随着社会对产品质量的追求提高，质量管理工程师的角色愈发重要。学会运用统计学和大数据分析，将成为未来竞争的优势。总的来说，质量管理工程专业具有广泛的就业前景和深厚的行业底蕴，关键在于个人的选择和努力。