不能不进行。新版GMP无菌药品附录1第42条：进入无菌生产区的生产用气体（压缩空气、氮气，不包括可燃性气体）均应经过除菌过滤不能不进行除菌过滤，应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤，避免危害群众身体健康产生癌变问题。
非最终灭菌制剂的产品不耐热，不能对其产品直接灭菌。
在收看电视的时候，由于电视机的电子束可使荧光屏表面和周围空气产 生大量的静电荷，能灰尘聚集起来并附着在人的脸上，如果不及时清洗，可引起毛孔堵塞，使人脸上出现斑疹。研究人员发现，电视机和电脑的荧光屏可产生一种叫做“溴化三苯并呋喃”的有毒气体，这种气体具有致癌作用。
1、在对过滤器进行扫描检漏时，经常使用冷DOP检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计（以下简称光度计），是一种前散射线性光度计，它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。
2、DOP，即Demonstration Of Performance的缩写，直译为“性能证明”。这个术语在学术界和大学领域具有一定的流行度，编号为2987。它主要用于描述对系统、设备或策略性能的展示和评估。
3、高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。这种方法已经使用了近40年，尽管一度因为DOP可能对人体有致癌作用而受到质疑，但现在通常使用DOS或PAO等替代品。实验方法仍然被称为“DOP法”。PAO发生器分为热发生器和冷发生器两种。
4、DOP，全称为 Date Of Procedure，在英文中是一个广泛使用的缩写词，其中文含义为程序日期。这个术语主要用于描述某个程序或操作的完成日期。根据数据，DOP的拼音是chéng xù rì qī，在医疗领域，特别是在医院环境中，它的使用频率相对较高，达到了2987次。
附录2和3进一步延伸了质量管理规范，附录2是对原有规范的补充和细化，而附录3则是GMP认证检查评定的具体标准，为药品企业确保符合国际认可的质量控制标准提供了检查框架。对于实验室管理，附录4提供了药品检验所实验室质量管理规范的试行版本，强调了实验室环境和操作流程的规范化管理。
年修订的药品GMP，在无菌药品生产环境洁净度标准方面与WHO标准（1992年修订）存在一定的差距，药品生产环境的无菌要求无法得到有效保障。
版GMP中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用，暂不修订，与新版GMP不适应的依从新版。这样，供企业执行的药品GMP将有一个基本要求、5个新附录以及3个旧附录。 GMP基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重，血液制品附录是本次修订新增加的附录。
GMP附录2：原料药 第一章 范围第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。第二章 厂房与设施第三条 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。
GMP附录2： 原料药 第一章 范围 第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。
变更控制、偏差管理、稳定性考察计划、纠正和预防措施、供应商管理、质量风险管理等内容，从而使新版GMP的内容更加充实和完善；二是取消了30万级洁净度要求，实行类似欧盟的A B C D级管理，对无菌药品的洁净度做出更高要求，新版GMP要求无菌药品的暴露区域应达到B级背景下的A级，且要动态监测。
天津华津制药有限公司的质量管理体系严格遵循班组、车间与公司三级结构，每一级都以严谨的态度执行，确保产品的全程质量控制。精密的进口检测设备是其体系中的重要一环，包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、红外分光光度仪、荧光分光光度仪等，这些高端仪器为产品质量检测提供了强有力的技术支持。
总之，GMP质量管理体系是一个全面的、系统的管理体系，覆盖了从原料采购到产品生产、储存、运输的整个过程。其核心目的是确保产品的质量和安全性，以保护消费者的权益和生命安全。通过全面管理人员、设备、物料、生产过程和质量控制等方面，GMP确保企业生产的药品或医疗产品符合法规要求的质量和安全性。
针对以上制定的目标，制定相应的考核管理激励政策，激励相关部门完成这个质量目标。这个方面在实际应用方面比较有用，希望对你有所帮助。体系熟习质量管理体系的相关要求；详细了解本企业体系运行情况。完善与质量管理体系有关的程序文件、管理制度、作业指导书。
GMP质量管理系统经过发展与改进，已成为众多头部制药企业首选的数字化质量解决方案，对实现质量愿景与可持续发展至关重要。监管要点包括但不限于：机构与人员要求：企业应设立独立的质量管理部门与质量保证体系，确保有效运行。
山东省神农医制药厂对产品质量的管理持以高度的严谨态度。他们构建了一套严谨且高效的品质保证体系，确保了总经理对产品质量的全面掌控。在管理机制上，公司设立了质量保证处，派遣质量员驻扎在各个生产车间，对生产过程进行实时监督和指导，确保每一道工序的质量都得到严格把控，质量否决权得以切实执行。
1、配制岗位算无菌生产。大多数公司的配制岗位，都需要工作人员身穿无尘服，前往无菌车间生产和配制，所以配制岗位算无菌生产。并且，所有配制岗位都必须严格遵守无菌生产管理要求。无菌药品车间是制药厂生产无菌制剂的关键部门。
2、不同的药厂也是有不同的要求的，面试的时候不要太紧张，以下是药厂生产技术员的岗位职责：任职要求：生物、制剂类大专及以上学历；工作主动认真、有责任心，有较强的独立工作能力者优先。
3、【答案】：一般生产区（general region）：没有洁净度要求的车间或生产岗位如割瓶、成品检漏、灯检、包装岗位等。 控制区（control region）：洁净度要求为30万级或10万级的工作区。 洁净区（clean region）：对洁净度的要求为1万级的一般工作区。
4、制剂室的房屋和面积必须与所配制制剂品种要求相适应，按制剂工序合理布局，人、物流分开，一般区和洁净区分开，内服制剂与外用制剂分开，无菌制剂与其他制剂分开，办公室、休息室与配制室分开。